Начало марта выдалось для мира фармацевтики и здравохранения более чем бурным. По мере своих скромных сил старался освещать все перепитии – от запоротого чиновниками "импортозамещения" в отрасли до допингового скандала с Российскими спортсменами. Итак – рейтинг интереса и важности новостей фармотрасли:
1. Зарубежные вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» будут сертифицированы в России в ближайшее время. «Пентаксим» – 15 марта, «Инфанрикс» – в первой половине апреля, пояснили в Научном центре экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) . Как сообщалось ранее, зарубежные фармкомпании столкнулись с проблемами при проведении в России обязательной сертификации вакцин.
«Продолжительность процесса подтверждения соответствия этой вакцины («Пентаксима») связана с проведением сложного биологического анализа, реактивы для которого производитель вакцины предоставил в орган по сертификации 29 февраля», – пояснили в НЦЭСМП.
2. После того, как стало известно об обвинении российских спортсменов в употреблении «Милдроната», с 1 января 2016 года запрещенного Всемирным антидопинговым агентством, интерес к препарату вырос в разы, отметил директор по развитию ЗАО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер.
«Если ранее число запросов на сайте www.apteka.ru не превышало 50-60 в день, то 8 марта их было 1100, а 9-го числа – 1200», – пояснил он. Продажи препарата, по словам г-на Тенцера, за 7-8 марта выросли примерно в 15-20 раз. «При этом никаких промоционных действий в отношении данного продукта компания не предпринимала», – уточнил он.
3. Минздрав России заявляет, что не может регистрировать новые лекарственные препараты без заключений Минпромторга о том, что их производители соответствуют стандартам надлежащей производственной практики.
В январе 2016 г. вступил в силу Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части требования обязательного наличия в регистрационном досье копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного Минпромторгом России, в случае если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами РФ.
Такие вот дела. Все только начинается. Что готовит неделя грядущая? Посмотрим, буду держать вас в курсе.
Будьте здоровы и информированы!
