• Главная
  • Рубрики
    • #Озвучь_Мечту
    • Вакансии
    • Стажировки
    • Конкурсы
    • #Куры_Москвички
    • Волонтерство
    • Персоны
  • АВТОРСКИЕ КОЛОНКИ
    • #Куры_Москвички
    • #Live_for_Dzen
    • #Крипто_World
    • Цифровые Цыгане
    • Вакансии на Кипре
    • Южный Крест
    • Замуж за рубеж
  • “Клуб исполнения Желаний”
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ)

Dizzy

  • Главная
  • Рубрики
    • #Озвучь_Мечту
    • Вакансии
    • Стажировки
    • Конкурсы
    • #Куры_Москвички
    • Волонтерство
    • Персоны
  • АВТОРСКИЕ КОЛОНКИ
    • #Куры_Москвички
    • #Live_for_Dzen
    • #Крипто_World
    • Цифровые Цыгане
    • Вакансии на Кипре
    • Южный Крест
    • Замуж за рубеж
  • “Клуб исполнения Желаний”
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ)
Главная страница » БЛЭКАУТ: Регистрации лекарств в России не будет. Запад уйдет в Казахстан

БЛЭКАУТ: Регистрации лекарств в России не будет. Запад уйдет в Казахстан

 
Вы можете выразить благодарность автору, угостив его чашечкой КОФЕ:

 
 Подписка 

Заполните форму, чтобы получать обновления по почте

Ну что же – чиновники наши добились своего. Даже прожженые дельцы фарм корпораций увязли в Российской волоките, перестали что либо понимать и регистрации лекарственных средств иностранного производства в России до конца 2016 г., по всей вероятности, не будет.

К такому выводу пришли участники 3-й практической конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ». Именно поэтому некоторые западные компании рассматривают возможность регистрации в других странах ЕАЭС, чаще всего называется Казахстан.

Бермудский треугольник

Как отметил главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев, регуляторный треугольник – Минздрав, Минпромторг и ФАС – часто напоминает бермудский треугольник, где решения и документы двигаются, могут исчезать и вновь появляться. Наверное, только этим можно объяснить возникновение сложностей с регистрацией новых лекарственных средств иностранного происхождения.

Ведь решение об обязательном наличии сертификата российского инспектората при подаче регистрационного досье принято еще в декабре 2014 г., когда в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» были внесены поправки.

«Но все необходимые документы разработаны и приняты только в феврале-марте 2016 г. Форма заявления на подачу вступит в силу 22 марта. Срок инспекции 210 рабочих дней, то есть несколько месяцев. Значит, скорее всего, в текущем году никто не успеет зарегистрироваться», – констатирует директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIPM Елена Попова.

Для многих компаний переходный период может затянуться. Ведь российское правительство обязует проходить инспекторат все площадки, участвующие в производстве препаратов, и есть сложные препараты, которые выпускаются совместными усилиями восьми (!) разных заводов.

Руководитель отдела регистрации лекарственных средств «Байер Фармасьютикалз» Елена Сычева обращает внимание, что не все производства находятся у фармкомпаний в собственности. Транснациональные компании часто пользуются услугами контрактных площадок.

«Некоторые из них считают, что они действуют по другим правилам, иногда они говорят, что не предоставляют техническую документацию и работают через независимого партнера и не хотят менять свою работу ради России. Пока консенсуса не найдено», – рассказывает она.

Надежды на союз

Именно поэтому фармотрасль возлагает большие надежды единый рынок лекарств ЕАЭС, несмотря на то, что переход на него сулит фармкомпаниям также немало проблем. Ведь им предстоит громадная работа по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Однако как только будут ободрены последние документы, а главное, положение о регистрации лекарственных средств, у компаний будет возможность выйти из блэкаута, создавшегося в России.

«Мы хотим регистрировать свои препараты в России. Здесь больше специалистов, которые могут сделать качественный перевод, много специалистов по клиническим исследованиям. Но, может быть, мы примем решение зайти через Казахстан», – говорит Елена Сычева. Об этой же стране говорили и другие докладчики.

Иностранные производители будут рады сейчас любому движению. Запустится первым рынок ЕАЭС – пойдут проходить регистрацию там, «разблокируется» российская регистрация – будут активно работать здесь. Правда, какой из этих двух вопросов решится быстрее, сейчас никто не берется сказать. В одном можно быть уверенным: скучать фармпроизводителям теперь не придется еще очень долго.

А простым людям пока не стоит болеть, видимо. Усилиями РБК, Ленты.Ру, некоторыми другими СМИ и моими скромными потугами удалось протолкнуть сертификацию зарубежных вакцин, но сотни вопросов по другим жизненно важным препаратам остаются открытыми.

Вряд ли наших чиновников это особо беспокоит – ведь и сами они, и их дети привыкли лечиться за границей.

Жесть.

Будьте здоровы и информированы!

Мар 22, 2016Алекс (Chif) Горбанёв
5 г. назад 8 HR-гуруздравохранение, препараты, сюрреализм, фармацевтика8
Алекс (Chif) Горбанёв

Врач-фармаколог биотехнолог, ученик главного шамана Саха-Якутия Егора Дохунаева. Создатель и идейный вдохновитель проекта #Озвучь_Мечту. Является сертифицированным специалистом в области мониторинга и анализа СМИ уровня "Эксперт".

ВАКАНСИЯ БЛОГЕРУ: Требуется пишущий путешественник по ПодмосковьюБЛЭКАУТ: Россиянам разрешат ввозить сильнодействующие лекарства
Комментарии: 8
  1. rider3099
    5 г. назад

    Не болейте!

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Именно!

      ОтветитьОтмена
  2. miggerrtis
    5 г. назад

    Начался Фармагеддон

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Да, два месяца уже вещаю…

      ОтветитьОтмена
  3. livejournal
    5 г. назад

    Здравствуйте! Ваша запись попала в топ-25 популярных записей LiveJournal волжского региона. Подробнее о рейтинге читайте в Справке.

    ОтветитьОтмена
  4. livejournal
    5 г. назад

    БЛЭКАУТ: Регистрации лекарств в России не будет. Запад

    Пользователь сослался на вашу запись в своей записи «БЛЭКАУТ: Регистрации лекарств в России не будет. Запад уйдет в Казахстан» в контексте: […] Оригинал взят у в БЛЭКАУТ: Регистрации лекарств в России не будет. Запад уйдет в Казахстан […]

    ОтветитьОтмена
  5. bazuken
    5 г. назад

    Это, конечно, сурово.
    Как ни почитаешь, последние новости про нашу медицину – складывается впечатление, что скоро лечиться у знахарей и святой водой будешь. Не останется ни лекарств, ни врачей

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      У меня в блоге два месяца уже ситуация мониторится ежедневно. Какой то сюр, честное слово. И здесь реально чиновничья туполобость возведена до немыслимых высот

      ОтветитьОтмена

Добавить комментарий Отменить ответ

 Рубрики 
  • #Куры_Москвички (100)
  • #Озвучь_Мечту (326)
  • HR-гуру (382)
  • «В поисках утраченного „Я“» (12)
  • Вакансии (286)
  • Волонтерство (48)
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ) (8)
  • Конкурсы (49)
  • Ксения Нестерова (3)
  • Персоны (32)
  • Стажировки (48)
 Популярное 
#Озвучь_Мечту: ТРЕБУЮТСЯ ЛЮДИ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ВСЕЛЕННОЙ!
24,897 просмотров
#Озвучь_Мечту: Как правильно отправить запрос Вселенной (пошаговая инструкция)
24,793 просмотров
ozvu4 me4tu
Разыскиваются PR-специалисты в ООН (сентябрь-октябрь) + ЛАЙФХАКИ
10,729 просмотров
 Темы форумов 
  • “Клуб исполнения Желаний”
LJ-media.ru #Озвучь_Мечту - LJ-media.ru
От каждого по способностям - каждому по потребностям. Просветленные всех стран - соединяйтесь!
 Самое популярное 
#Озвучь_Мечту: ТРЕБУЮТСЯ ЛЮДИ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ВСЕЛЕННОЙ!
24,897 просмотров
#Озвучь_Мечту: Как правильно отправить запрос Вселенной (пошаговая инструкция)
24,793 просмотров
ozvu4 me4tu
Разыскиваются PR-специалисты в ООН (сентябрь-октябрь) + ЛАЙФХАКИ
10,729 просмотров
OON
#Озвучь_Мечту: Разыскиваются женщины в PR для работы в ООН (вакансии октября, по всему миру)
9,546 просмотров
#Озвучь_Мечту: Для тех кто хочет уехать работать и жить в Исландию 2017 (с ресурсами поиска вакансий)
6,938 просмотров
 Уже уходите? 

Еще секундочку) Заполните форму чтобы получать обновления по почте. И Вселенная обязательно откликнется!

 Регистрация и авторизация 
Войти
Copyright 2019 © LJ-media.ru Все права защищены | Рекламодателям
Поддержка сайта SEO-SERVICES.TOP