• Главная
  • Рубрики
    • #Озвучь_Мечту
    • Вакансии
    • Стажировки
    • Конкурсы
    • #Куры_Москвички
    • Волонтерство
    • Персоны
  • АВТОРСКИЕ КОЛОНКИ
    • #Куры_Москвички
    • #Live_for_Dzen
    • #Крипто_World
    • Цифровые Цыгане
    • Вакансии на Кипре
    • Южный Крест
    • Замуж за рубеж
  • “Клуб исполнения Желаний”
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ)

Dizzy

  • Главная
  • Рубрики
    • #Озвучь_Мечту
    • Вакансии
    • Стажировки
    • Конкурсы
    • #Куры_Москвички
    • Волонтерство
    • Персоны
  • АВТОРСКИЕ КОЛОНКИ
    • #Куры_Москвички
    • #Live_for_Dzen
    • #Крипто_World
    • Цифровые Цыгане
    • Вакансии на Кипре
    • Южный Крест
    • Замуж за рубеж
  • “Клуб исполнения Желаний”
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ)
Главная страница » Без лекарств: Почему импортные препараты могут пропасть с полок

Без лекарств: Почему импортные препараты могут пропасть с полок

 
Вы можете выразить благодарность автору, угостив его чашечкой КОФЕ:

 
 Подписка 

Заполните форму, чтобы получать обновления по почте

Как я уже писал ранее, ситуация с лекарственным обеспечением имеет тенденции ухудшадься. С января иностранные фармкомпании не вправе продавать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по GMP. Пока эта норма касается только новых лекарств, со следующего года пройти сертификацию должны будут все лекарственные препараты.

Для того чтобы получить сертификат, фармкомпания должна заплатить 3 миллиона рублей и пустить на фабрику российских экспертов. Пока порядок сертификации ещё не заработал — по оценкам экспертов, из-за этой неразберихи на рынок не смогли выйти около 50 новых препаратов. Дефицит лекарств наблюдается уже сейчас. Врачи государственных больниц сообщают о нехватке ряда импортных вакцин. По данным «Коммерсанта», в России сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию.

К чему приведут новые правила?

Что происходит сейчас

ДАВИД МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ, Глава НИИ Оорганизации Здравоохранения и медицинского менедмента г. Москвы:  «Россия приняла новые правила по сертификации производств, теперь инспектора должны приехать на фабрику и проконтролировать, как производится то или иное лекарства. Практика новая не только для нас, но и для всего мира, она сопряжена с бюрократическими барьерами. Сейчас это касается только иностранных новых препаратов — те, что обращаются на рынке, не должны проходить сертификацию. Пока сложно сказать, приведёт ли это к большим проблемам: система новая. Сертификация точно станет техническим и финансовым барьером для вывода лекарств на российский рынок, так как компании должны будут за неё платить».

Что говорят фармкомпании

ДАНИЛ БЛИНОВ, Гендиректор PFIZER в России: «Сегодня в России зарегистрировано более 100 продуктов Pfizer, которые производятся на большом количестве предприятий по всему миру. В соответствии с новыми правилами все эти заводы должны получить российский сертификат GMP. Мы уже начали подготовку необходимых документов для получения разрешения на проведение GMP-инспекции наших основных производственных площадок.

Однако мы обеспокоены, смогут ли российские специалисты проверить все площадки до начала 2017 года. Ведь невозможность получить в срок необходимые сертификаты может грозить отсутствием целого ряда жизненно важных препаратов на нашем рынке и в конечном итоге негативно сказаться на российских пациентах».

НИЛЬС ХЕССМАНН, Гендиректор АО «БАЙЕР»: «Мы считаем обоснованными новые требования со стороны российского правительства по введению инспектирования зарубежных производств лекарственных препаратов. Регуляторные органы других стран также инспектируют производства лекарственных препаратов на зарубежных площадках на предмет соответствия стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Bayer как добросовестный производитель, для которого вопросы качества являются приоритетом, с готовностью примет российскую инспекцию, чтобы подтвердить соответствие российским требованиям.

Однако мы видим отдельные риски, например, связанные со сроками получения соответствующего заключения. На сегодняшний момент нет понимания, сколько времени может занять процедура инспектирования после подачи заявки. А это значит, что сроки регистрации для новых препаратов или перерегистрации (с 2017 года) становятся труднопредсказуемыми».

Ситуация с импортными перпаратами сейчас

Юлия Гончарова, пациентка: «Эта проблема меня коснулась уже давно. С 2012 года в Россию перестали поставлять препараты с гормоном щитовидной железы Т3 (трийодтиронин, лиотиронин). Мало того что прекращены поставки (в России нет аналогов и заменителей), так ещё врачи вычеркнули эти препараты из клинических рекомендаций. Хотя мне они были назначены в качестве жизненно важных после удаления щитовидной железы ещё в 1986 году. То есть с 1986-го по 2012-й я принимала эти лекарства (мне они были назначены — ежедневно, пожизненно, как инсулин у диабетиков). А потом эти лекарства исчезли из России. В остальных странах СНГ они исчезли ещё раньше.

Я создала группу для тех, кто нуждается в этих препаратах, там уже 2 360 человек. Лекарства мне покупают знакомые за границей. Это очень сложно, так как там требуется местный рецепт. Но в основном все покупают у перекупщиков втридорога. Разумеется, торговля идёт неофициально.

Ввоз незарегистрированных лекарств запрещён федеральным законом № 532 с 23 января 2015 года. Мало того, часто бывает так, что люди за большие деньги покупают фальшивки, я сама попадала несколько раз.

Если лекарства долго нет — страдания больного, а после получения лекарства — проблемы с восстановлением нарушенных функций. На то оно и жизненно важное лекарство, что без него жизнь невозможна».
По материалам "The Village"

А как у вас с необходимыми препаратами, стало ли сложнее доставать необходимое или западные представители лукавят?

Фев 18, 2016Алекс (Chif) Горбанёв
5 г. назад 12 HR-гурузаговор фармкорпораций, интервью, лекарства, препараты11
Алекс (Chif) Горбанёв

Врач-фармаколог биотехнолог, ученик главного шамана Саха-Якутия Егора Дохунаева. Создатель и идейный вдохновитель проекта #Озвучь_Мечту. Является сертифицированным специалистом в области мониторинга и анализа СМИ уровня "Эксперт".

"Любовь это кровь!": Зомби-апокалипсис на "скорой"Операция "Птица Феникс": восстать из пепла. Методика Юмейхо, день 1-й
Комментарии: 12
  1. lk55lk
    5 г. назад

    тогда будет жопа…

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Легко!

      ОтветитьОтмена
  2. astdirk
    5 г. назад

    Легкая жопа ???? или легко в жопе ????
    Аааа..как ни крути, все равно в жопе.

    ОтветитьОтмена
  3. Алексей Горбанёв
    5 г. назад

    Чегой т такое с винтом, видимо наше правительство изобретает.. ⛺

    ОтветитьОтмена
  4. benni
    5 г. назад

    писец. ну думаю все наладится. должно наладится

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Ждать, надеяться и верить. Все как обычно. Хрен ли нам.

      ОтветитьОтмена
  5. nouglysv
    5 г. назад

    Как все сложно с этими сертификатами.

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Да достало уже – им нужно все это импортозамещение, для собственного эго. Но самоутверждаются они за наш счет

      ОтветитьОтмена
  6. liliyajureva
    5 г. назад

    если пропадут импоротные, то появятся отечественные

    ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      Об этом у меня следующий пост будет, все не так просто, более того – вообще капец, что они там наворотили

      ОтветитьОтмена
    • Алексей Горбанёв
      5 г. назад

      http://aleksgor100.livejournal.com/264439.html

      ОтветитьОтмена
  7. livejournal
    5 г. назад

    Без лекарств

    Пользователь сослался на вашу запись в своей записи «Без лекарств» в контексте: […] Оригинал взят у в Без лекарств: Почему импортные препараты могут пропасть с полок […]

    ОтветитьОтмена

Добавить комментарий Отменить ответ

 Рубрики 
  • #Куры_Москвички (100)
  • #Озвучь_Мечту (326)
  • HR-гуру (382)
  • «В поисках утраченного „Я“» (12)
  • Вакансии (286)
  • Волонтерство (48)
  • Дорога в Кленовую Идиллию (ПУТЬ В КАНАДУ) (8)
  • Конкурсы (49)
  • Ксения Нестерова (3)
  • Персоны (32)
  • Стажировки (48)
 Популярное 
#Озвучь_Мечту: ТРЕБУЮТСЯ ЛЮДИ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ВСЕЛЕННОЙ!
24,899 просмотров
#Озвучь_Мечту: Как правильно отправить запрос Вселенной (пошаговая инструкция)
24,812 просмотров
ozvu4 me4tu
Разыскиваются PR-специалисты в ООН (сентябрь-октябрь) + ЛАЙФХАКИ
10,729 просмотров
 Темы форумов 
  • “Клуб исполнения Желаний”
LJ-media.ru #Озвучь_Мечту - LJ-media.ru
От каждого по способностям - каждому по потребностям. Просветленные всех стран - соединяйтесь!
 Самое популярное 
#Озвучь_Мечту: ТРЕБУЮТСЯ ЛЮДИ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ВСЕЛЕННОЙ!
24,899 просмотров
#Озвучь_Мечту: Как правильно отправить запрос Вселенной (пошаговая инструкция)
24,812 просмотров
ozvu4 me4tu
Разыскиваются PR-специалисты в ООН (сентябрь-октябрь) + ЛАЙФХАКИ
10,729 просмотров
OON
#Озвучь_Мечту: Разыскиваются женщины в PR для работы в ООН (вакансии октября, по всему миру)
9,548 просмотров
#Озвучь_Мечту: Для тех кто хочет уехать работать и жить в Исландию 2017 (с ресурсами поиска вакансий)
6,940 просмотров
 Уже уходите? 

Еще секундочку) Заполните форму чтобы получать обновления по почте. И Вселенная обязательно откликнется!

 Регистрация и авторизация 
Войти
Copyright 2019 © LJ-media.ru Все права защищены | Рекламодателям
Поддержка сайта SEO-SERVICES.TOP